Curso Aplicación del Nuevo Reglamento (UE) 2017/746 en Producto Sanitario para Diagnóstico In Vitro Online / Distancia en Madrid en IMQ Ibérica Business School

Dirigido a:

Personas interesadas en realizar este Curso Aplicación del Nuevo Reglamento (UE) 2017/746 en Producto Sanitario para Diagnóstico In Vitro

Comentarios:

En mayo de 2017 entró en vigor el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in-vitro que reemplazará a la Directiva 98/79/CE y cuyo período de transición acaba en el 2022. Este Reglamento trae importantes cambios en la clasificación y evaluación de la conformidad para los productos sanitarios de diagnóstico in-vitro. En la actualidad la mayoría de estos productos son considerados de auto certificación y según la clasificación podrán pasar a necesitar de un Organismo Notificado para la obtención del marcado CE. La formación de IMQ Ibérica Business School, apoyada por FENIN, está creada para conocer estos cambios y adaptarse. Leer más

- Modalidad Online: 1.150 €
- Modalidad Virtual: 1.650 €
- Modalidad Presencial: 1.950 €

Lugar de impartición:

en Madrid

Profesorado:

DIRECCION DEL PROGRAMA:

- Jesús Pardo Romero:

Ingeniería Telecomunicaciones. UAH
Máster Ingeniería del Software. UAH.
Experiencia en “Medical Devices”:
Reglamentos MDR 2017/745 productos sanitarios y MDR 2017/746 productos IVD.
Sistemas de gestión de calidad ISO 13485, ISO 9001 e ISO 15189.
Elaboración de Expedientes técnicos marcado CE productos según requisitos directivas y MDR.
Gestión de riesgo EN ISO 14971.
Estudios clínicos y evaluación clínica de productos sanitarios.
Evaluación biológica EN ISO 10993.
Diseño y validación de productos sanitarios.
Esterilización de productos sanitarios

- Mario Pena Calvo:

Grado en Farmacia. UCM
Experiencia en “Medical Devices”:
Elaboración de expedientes técnicos de productos sanitarios MD (MDR 2017/745) y productos sanitarios de diagnóstico in vitro DIV (MDR 2017/746).
Elaboración, actualización y auditoría de sistemas de gestión de calidad según ISO 13485.
Trámites regulatorios a través de plataformas europeas (EUDAMED) y nacionales (IPS, CCPS: AEMPS)

Titulación que se obtiene:

Diploma «CURSO REGLAMENTO (UE) 745/2017 PARA PRODUCTOS SANITARIOS DE DIAGNÓSTICO IN-VITRO» de IMQ Ibérica Business School

CONVOCATORIAS MENSUALES:

- Inicio de los cursos el día 1 de cada mes.

Leer menos