Curso ISO 14971: Aplicación de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios Online / Distancia en Madrid en IMQ Ibérica Business School

Curso ISO 14971: Aplicación de Gestión de Riesgos para Productos Sanitarios
  • IMQ Ibérica Business School
  • Tipo : Cursos
  • Modalidad: Online / Distancia y Presencial en Madrid
  • Duración: 60 horas / 2,5 ECTS
  • Precio:
    Presen: 1.550€/Virtual:1.150€/Online:750€
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  • MadridSede principal

    C/ Velazquez 126 5ª Planta.

    Madrid - 28006, Madrid

Exalumnos de Tumaster.com

Dirigido a:

Para poder comercializar productos sanitarios dentro de la Unión Europea es requisito obligatorio que los productos sanitarios que se van a poner en el mercado sean eficaces y seguros para evitar potenciales eventos adversos en los usuarios y pacientes.

Comentarios:

La norma ISO 14971 Leer más describe cómo identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados a los productos sanitarios en todo el ciclo de vida del producto y cómo implantar un marco de gestión de riesgo para alcanzar un cumplimiento continuo. La formación de IMQ Ibérica Business School, apoyada por FENIN, está creada para alcanzar estos objetivos.

Lugar de impartición:

en Madrid

Profesorado:

Jesús Pardo Romero

Ingeniería Telecomunicaciones. UAH
Máster Ingeniería del Software. UAH.
Experiencia en “Medical Devices”:
Reglamentos MDR 2017/745 productos sanitarios y MDR 2017/746 productos IVD.
Sistemas de gestión de calidad ISO 13485, ISO 9001 e ISO 15189.

Titulación que se obtiene:

Diploma “Curso en Gestión de riesgos en productos sanitarios. Aplicación de la Norma EN ISO 14971”, IMQ Ibérica Business School, (60 horas – 2,5 ECTS)Leer menos
- Introducción a la aplicación del concepto de Riesgo.
- Requisitos de la ISO 14971.
- Identificación y gestión de riesgos.
- Análisis, identificación y estimación del riesgo.
- Acciones para abordar los riesgos durante todo el ciclo de vida del producto sanitario.
- Ciclo de vida del producto
- Medidas de control del riesgo Leer más
- Aplicación de medidas de control: directas, indirectas
- Aplicación de medidas de control en diseño
- Análisis del riesgo vs beneficio
- Evaluación del riesgo residual
- Aceptación del riesgo
- Informe de gestión de riesgos
- Mecanismos de retroalimentación para la revisión y modificación de los riesgos
- Ejercicios y elaboración de Matriz de riesgosLeer menos
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