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Curso en Certificación en Ensayos Clínicos
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Exalumnos de Tumaster.com

Dirigido a:

Un máster para quienes buscan dar un salto en su carrera y convertirse en auténticos líderes dentro del sector.

- Quiera especializarse en Ensayos Clínicos
- Desean dar el salto a otro departamento o posición
- Necesite reconvertir su perfil y reconocer su experiencia
- Personas que quieran formarse en industria farmacéutica

Comentarios:

Leer más Certificación en Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos.

¡Prepárate para liderar uno de los sectores con más futuro!


Porque estudiar este máster:

La industria farmacéutica ofrece las mejores oportunidades profesionales del mercado actual. Con un crecimiento imparable y demanda constante de profesionales especializados, es tu momento de dar el salto definitivo.


Empleabilidad garantizada del 95% y salarios competitivos:

La industria farmacéutica mantiene la empleabilidad más alta del mercado. Las empresas luchan por encontrar talento cualificado en áreas como:

- Investigación y desarrollo
- Asuntos regulatorios
- Marketing farmacéutico
- Farmacovigilancia
- Gestión de calidad
- El resultado: Acceso inmediato a posiciones con salarios entre 35.000€ y 65.000€ anuales.


En el caso de nuestros alumnos la tasa de empleabilidad tras terminar sus prácticas en la industria farmacéutica es del 95.5% *(Datos calculados hasta la 5º edición).


Especialización que marca la diferencia

El sector evoluciona a velocidad de vértigo: medicina personalizada, terapias génicas, biotecnología avanzada. Sin especialización, te quedarás atrás.


Este máster te actualiza en: Regulaciones internacionales, ensayos clínicos, farmacoeconomía y tecnologías sanitarias. Todo lo que necesitas para liderar proyectos desde el día uno.


Networking que abre puertas

Estudiar con profesionales del sector significa contactos directos con:

Compañeros del máster y antiguos alumnos (nuestros ex-alumnos ya ocupan puestos clave en multinacionales)
Profesores en activo de la industria farmacéutica y posiciones de liderazgo?
Acceso a una comunidad de +50k de profesionales de todas las áreas.

¿Listo/a para transformar tu carrera? La industria farmacéutica te está esperando. No dejes que otros cojan las mejores oportunidades.


Salidas Profesinales:

Conquista el mercado laboral:

- Explora las oportunidades profesionales que te ofrece esta formación
- Clinical Research Associate (CRA)
- Clinical Project Manager
- Data Manager
- Clinical Trial Assistant (CTA)
- Regulatory Submissions Specialist

Profesorado:

- Laia Casas
Clinical Project & GCP Compliance Leader en Noucor

- Pablo Alcalde
Senior Clinical Research Associate en GEICAM

- María Isabel Calleja
CRA en AMGENLeer menos
Gestión y Monitorización de Ensayos Clínicos

ROLES Y POSICIONES EN EECC

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NORMATIVA Y ÉTICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS ??

Documentación en el centro y en CROs/Promotores
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- Uso de la Forma 1572 en España
- Tipos de estudios clínicos
- Especialidades médicas en Ensayos Clínicos


INICIO DEL ENSAYO CLÍNICO

Parte 1 - Regulación
- Generalidades
- European Union Clinical Trial Regulation (EU CTR) y Clinical Trial Information System (CTIS)
.- Presentación de la solicitud inicial
.- Validación y evaluación de Partes I y II

Parte 2 - Monitorización y Coordinación
- Feasibility/Viabilidad y puesta en marcha en el centro
- Visitas de selección
- Visitas de inicio
.- Preparación
.- Procedimiento
- Inicio del reclutamiento de pacientes
- Primera visita de monitorización:


DESARROLLO DEL ENSAYO CLÍNICO

Parte 1 - Regulación
- Mantenimiento regulatorio
- Modificaciones de protocolo
- Incumplimientos graves y reacciones adversas

Parte 2 - Monitorización y Coordinación
- Seguimiento de los pacientes
- Visitas de monitorización
.- Plan de monitorización
.- Preparación y ejecución
- Visitas de refuerzo
- Monitorización remota
.- Monitorización basada en el riesgo
.- Uso compasivo del medicamento


FINALIZACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO

Paralización temporal, finalización anticipada y presentación de resultados
Motivos de cierre y cierre prematuro
Visita de cierre
- Preparación
- Realización
- Post-visita
Publicación de resultados


HERRAMIENTAS

Herramientas compartidas entre industria y centro
Herramientas del centro
- Real World Evidence


OTROS DEPARTAMENTOS: INTERACCIÓN ENTRE FARMA Y CRO

Regulatory Affairs
Farmacovigilancia
Medical Affairs


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