Curso de GLP's: Buenas Practicas de Laboratorio en Madrid en IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia

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Curso de GLP's: Buenas Practicas de Laboratorio en Madrid
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Valoración de TuMaster

Ana Rodríguez

Prepárate en GLPs.

Por Ana Rodríguez
Modalidad de impartición

El curso es presencial.

Ciudad

Las clases se imparten en Madrid.

Número de horas

30 horas.

Valoración del programa

Las siglas GLP hacen referencia a las Buenas Prácticas de Laboratorio, sistemas de organización y condiciones en las que se proyectan, se llevan a cabo, se controlan y registran los diversos estudios con el fin de garantizar la calidad e integridad de los datos.
Durante el curso, el alumno aprenderá todo lo necesario sobre las GLPs para realizar su trabajo de forma eficazmente. Entre otros, destacan los siguientes temas: la microbiología y las GLPs, los OOS, reactivos y patrones, etc.

Dirigido a

El curso está dirigido a especialistas en Farmacia que trabajen realizando investigaciones en laboratorios.

Empleabilidad

Podrás aplicar los conocimientos de GLP en tu trabajo diario dentro de un laboratorio farmacéutico, cosmético, etc.

Salario esperado

Dependiendo de tu experiencia y tu nivel de estudios, así como del grado de responsabilidad que tengas en tu trabajo, puedes ganar alrededor de los 20.000 o 24.000 euros anuales, como mínimo.

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Sede principal del centro

  • Mollet del VallesSede principal

    Calle Alvarez de Castro 63

    Mollet del Valles - 08100, Barcelona

  • Tres Cantos

    Calle Santiago Grisolia 2

    Tres Cantos - 28760, Madrid

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Exalumnos de Tumaster.com

Dirigido a:

Todas aquellas personas que cumpliendos los requisitos previos esten interesadas en ampliar sus conocimientos realizando un Curso de GLP's: Buenas Practicas de Laboratorio

Lugar de impartición:

Sede Madrid

INICIO:

24 Enero de 2011.

HORARIO:

De lunes a viernes de 18 a 21 h


TEMARIO:

Fundamentos y objetivos:
- Concepto de GLP
- Objetivos y campo de aplicación
- Sistemas de calidad aplicables a las GLP
- Visión histórica de las GLP

Las GLP y la investigación preclínica:
- Entorno de investigación con nuevos productos químicos y biotecnológicos
- La investigación preclínica y no clínica Leer más
- Disposiciones internacionales y su transposición a la legislación española
- Actividades empresariales de aplicación GLP
- Tipos de laboratorios con entorno GLP
- La organización del laboratorio

Definiciones aplicables a las GLP:
- Experimentos y estudios
- El protocolo de estudio
- El director del estudio y el investigador principal
- El promotor
- El project manager.
- La garantía de calidad
- Los sistemas de pruebas
- Los especimenes
- Cronología de los estudios
- Modificaciones y desviaciones del protocolo
- El informe final
- Los locales y las instalaciones
- Los equipos
- Los procedimientos de trabajo
- Los proveedores
- Los estudios de corta duración
- Los estudios de campo

El muestreo:
- El procedimiento e instrucciones de muestreo
- La Military Standard
- Aparatos y utillaje
- Responsabilidad del personal

Los OOS:
- Concepto de OOS
- Breve historia: caso Barr
- Como se debe gestionar un OOS
- Toma de deciciones finales

Las GLP y los equipos de trabajo:
- La gestión de los equipos e instrumentos en el laboratorio
- La validación- cualificación
- Plan master de validaciones
- Organización de la empresa sobre el VMP
- Responsabilidades del personal
- Concepto de calibración, verificación y cualificación
- La DQ-IQ-OQ y PQ
- Los protocolos de cualificación e informe final
- Ejemplo de cualificación de un equipo

La garantía de calidad en las GLP:
- Programa de garantía de calidad
- La aplicación del programa
- La auditoría como herramienta principal de calidad
- Tipos de Auditorías GLP: las auditorías internas y externas
- El procedimiento de inspección/auditoría
- Programa general de inspecciones
- Programa específico de inspecciones
- Organismos acreditadores y certificadores
- Organismos oficiales responsables de la implantación y seguimiento de las GLP

La Microbiología y las GLP:
- El entorno biológico en el laboratorio.
- Puntos de gestión: los reactivos, los medios de cultivo, las cepas microbianas de referencia, los materiales, los equipos, etc...
- La asepsia en el trabajo
- El biopeligro: concepto y niveles
- Ejemplos de contención por biopeligro
- Tipos de análisis en el laboratorio microbiológico y exigencias procedimentales

Reactivos y Patrones:
- Reactivos: tipos y clasificación
- Gestión de los reactivos: fabricación, rotulación y caducidad
- Patrones y productos de referencia: definición y tipos de productos de referencia
- Gestión de los patrones: master standard, working standard
- Caducidad de los patrones

Estadística aplicada a la analítica:
- Conceptos estadísticos aplicables a la analítica, t de student, p, G, etc...
- Los parámetros de validación: especificidad, exactitud, precisión, límite de detección, límite decuantificación, linealidad, rango y robustez
- Ejemplos y casos prácticos

Métodos de análisis y validación de metodologías:
- La farmacopea y otros documentos de referencia metodológica
- La ICH
- La validación metodológica química según la ICH
- Definición de los conceptos estadísticos aplicable a la validación metodológica
- Casos prácticos

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