- IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia
- Tipo : Cursos
- Modalidad: Presencial en Barcelona
- Duración: 80 h
- Precio:
Valoración de TuMaster
Gestion de calidad para farmaceuticas
Por Julene MartínezBarcelona y Madrid fueron las capitales elegidas para construir el centro llamado Institut universitario De
ciencia I tecnología, IUCT, se creó en 1997, con la idea de hacer investigaciones en farmacia y en el sector químico, su objetivo es extender su experiencia , aumentar su capacidad para crear nuevas tecnologías, productos y procesos y difundir conocimiento. IUCT lanzó una serie de cursos subvencionados que están dirigidos para trabajadores, desempleados y autónomos dedicados al sector nos ocupa.
Crearon alianzas con diversos centros, universidades e instituciones como por ejemplo con la Universitat del Vic para crear la titulación oficial de “graduado superior en Ingeniería de seguridad y calidad industrial”,con la Universidad de Barcelona para el reconocimiento de créditos de libre elección, con Red española de Química Sostenible ( REQS). IUCT tiene infraestructura y capacidad suficiente para desarrollar servicios analíticos dirigidos al sector químico gracias a 5 laboratorios y 1 farmacéutica propia.
Tiene una modalidad presencial
La ciudad donde se imparte este curso es Barcelona
El curso de normas de calidad para la industria farmacéutica tiene una duración de 80 horas
La materia normas de calidad en la industria alimentaria viene siendo impartida en tres grandes bloques que
corresponden 30 h al estudio del GLP´s, otras 30 horas al GMP´s y por último 20 horas al GCP´s. En este curso se nos hará hincapié en normas de gestión, reales decretos, garantías de calidad de medicamentos, la fabricación de medicamentos, legislación, ensayos clínicos. Se trata de un curso muy completo sobre la calidad en la industria alimentaria. La gestión de la calidad extiende un conjunto de normas para aplicarlas a un determinado producto en este caso la industria alimentaria.
Para obtener más información acerca del inicio del curso, horario , consultar precio o solventar dudas
póngase en contacto con el centro.
Gestores de calidad, consultores externos e internos, farmacéuticos, químicos, ingenieros químicos, interesados
en normas de calidad en farmacéuticas.
Conocer la normativa de calidad de la industria farmacéutica te permitirá buscar la mejora continua en laboratorios como Belmac para obtener un mayor beneficio utilizando los recursos justos también podrás encontrar un empleo en hospitales, clínicas...
El salario medio que se puede obtener trabajando como gestor de calidad en la industria farmacéutica asciende a 1500-2200 euros. Este sueldo puede verse modificado ya que la experiencia previa, éxitos profesionales o conocimientos extras pueden incrementar esta retribución.
Sede principal del centro
- Mollet del VallesSede principal
Calle Alvarez de Castro 63
Mollet del Valles - 08100, Barcelona
- Tres Cantos
Calle Santiago Grisolia 2
Tres Cantos - 28760, Madrid
Todas aquellas personas que cumpliendos los requisitos previos esten interesadas en ampliar sus conocimientos realizando un Curso de Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica.
Lugar de impartición:
Sede Barcelona
INICIO:
Consultar
GLP’s: 30 h
BLOQUE 1: INTRODUCCI&nº65427;N A LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICABLES AL LABORATORIO
1 Concepto de Calidad en el Laboratorio
2 La ISO 9000
3 La ISO 17025
4 Las GLP’s
5 Otras normativas aplicables
6 Seguimiento historico de las normas
7 Situación actual
BLOQUE 2: EL SISTEMA DE CALIDAD GLP
1 El Real Decreto 1369/2000
2 La Investigación Preclinica Farmacéutica
3 Otros tipos de investigación, GLP
4 El Sistema Organizativo de Investigación Preclinica
5 Conceptos y definiciones
6 Aplicaciones prácticas en la industria
BLOQUE 3. LOS MATERIALES DEL LABORATORIO: PATRONES Y REACTIVOS
1 Concepto de Patrón
2 Patrones primarios
3 Patrones secundarios
4 Los reactivos y productos en el laboratorio
5 El almacenamiento de los productos en el laboratorio
6 Caducidades, recontroles y eliminación de los residuos
BLQOUE 4. LA GESTI&nº65427;N DE LOS EQUIPOS
1 Las planificaciones: cualificaciones, calibraciones y verificaciones
2 El plan master de cualificaciones
3 El desarrollo de una cualificación
4 DQ-IQ-OQ-PQ
5 CASO PR&nº65409;CTICO: Cualificar un equipo de test de disolución
BLOQUE 5. TRATAMIENTO ESTAD&nº65421;STICO DE DATOS
1 Diferentes parámetros y estudios aplicables a la significación de los datos
2 Media
3 Desv. Stand.
4 Varianza (f)
5 CV %
6 Distribuciones Normales
7 Regresiones Lineales
8 Intervalos de Confianza
9 T de student
10 Otros parámetros aplicables...
BLOQUE 6. EL MUESTREO
1 Los planes de muestreo
2 Las zonas de muestreo
3 Los procedimientos de muestreo
4 La estadística aplicada al muestreo
5 Las Military Standard
6 Los tamaños de muestreo
7 La gestión de las muestras y entrada en el laboratorio
8 Las muestrotecas: función, gestión y condiciones
BLOQUE 7. LOS M&nº65417;TODOS
1 Las farmacopeas
2 Tipos de métodos
3 La validación de los métodos: las ich
4 El plan master de validación
5 Protocolo de validación según ich
6 Selectividad
7 Exactitud
8 Precisión: repetitividad, precisión intermedia, reproducibilidad
9 Limite de detección
10 Límite de cuantificación
11 Linealidad
12 Rango
13 Robustez
BLOQUE 10. LA MICROBIOLOG&nº65421;A Y LAS GLP
1 El laboratorio microbiológico
2 Características del laboratorio
3 Medidas de seguridad e higiene
4 Matrones y reactivos
5 Aparatos y equipos
6 Las especificaciones microbiológicas
7 Los métodos de ensayo
BLOQUE 14: LOS OOS
1 Que es un OOS y su significado
2 Procedimiento de actuación en caso de OOS
3 La investigación de OOS
4 El reanálisis
5 El remuestreo
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