- SGS Tecnos S.A.
- Tipo : Cursos
- Modalidad: Presencial en Madrid
- Duración: 8 horas
- Precio: 480 €
Valoración de TuMaster
Conoce más a fondo la directiva CEE/93/42.
Por Ana RodríguezEl Grupo SGS se establece por primera vez en España en 1929 dentro del sector del control de tráfico de mercancías. SGS es el mayor grupo empresarial en materia de calidad. Hoy en día cuenta con 2.500 profesionales que trabajan en sus delegaciones en España, las cuales se reparten por todas las CC.AA. del Estado español.
Este curso se realiza de forma presencial.
Madrid.
8 horas.
La Norma ISO 13485 constituye una adaptación de la norma ISO 9001 que se aplica a las empresas que fabrican y comercializan dispositivos médicos y otro tipo de servicios de este sector. En este campo los requisitos legales y reglamentarios resultan de extrema importancia.
El objetivo de este curso es el de capacitar al alumno para que desarrolle e implemente un sistema de gestión de calidad para el ámbito de las tecnologías médico-sanitarias acorde a la norma UNE EN ISO 13485:2004.
El curso está especialmente pensado para responsables de calidad y personal relacionado o técnicos responsables de calidad y/o producción de una organización o empresa.
Tras la realización de este curso, podrás trabajar desarrollando e implantando sistemas de gestión de este tipo en consultorías, etc.
Dependiendo de tu experiencia y el nivel de responsabilidad que tengas, podrás ganar, al menos, entre 18.000 y 24.000 euros anuales.
Sede principal del centro
- MadridSede principal
Paseo de la Castellana 182
Madrid - 28046, Madrid
Responsables de Calidad y personal relacionado. Técnicos responsables de calidad y/o producción.
Comentarios:
La Norma ISO 13485 es una adaptación de ISO 9001 para tener en cuenta las particularidades de las empresas que producen y comercializan dispositivos médicos y servicios asociados, dada la importancia que tienen, en este campo, los requisitos legales y reglamentarios (principalmente, aquellos vinculados con la limpieza, higiene, esterilidad, trazabilidad e información asociada a los Leer más
sistemas de calidad para productos sanitarios.
1-Introducción
•Calidad en fabricación producto sanitario. Rutas de evaluación
•Sistemas de calidad
-Diferencias con la ISO 9001:2000
•Nueva edición de la ISO 9001:2008
•Revisión directivas producto sanitarios.
2-Norma UNE EN ISO 13485:2004 Revisión punto a punto requisitos
•Revisión punto a punto
-Resumen Novedades y requisitos
3-Implantación ISO 13485
-Pasos de implantación
-Guia ISO TR 14969:2003
4- Puntos críticos: Leer más