Máster en Medical Science Liaision (MSL) Online / Distancia en Cesif

Dirigido a:

El Máster Online en Medical Science Liaison (MSL) está dirigido a:

Titulados superiores en ciencias de la salud y experimentales (Biología, Farmacia, Medicina, Química, Veterinaria, etc.) que quieran desarrollar su carrera profesional en el departamento médico de compañías farmacéuticas y en CROs (Contract Research Organizations).
Profesionales de la industria farmacéutica que deseen orientar su desarrollo profesional desde otros departamentos, como los departamentos comerciales y los de investigación clínica CRAs (Contract Research Associates), al departamento médico.

Comentarios:

Leer más MEDICAL SCIENCE LIAISON (MSL)

La posición de MSL es la posición más demandada dentro de los departamentos médicos de las compañías farmacéuticas y biotecnológicas.


OBJETIVO DEL MÁSTER ONLINE EN MEDICAL SCIENCE LIAISON (MSL):

El objetivo del Máster Online en Medical Science Liaison (MSL) es proporcionar al alumno una formación completa en todos los aspectos relacionados con el departamento médico (Medical Affairs) cubriendo todas sus funciones y de forma específica,
en el trabajo desarrollado por las posiciones de MSLs tanto a nivel interno de las compañías farmacéuticas, como con los distintos profesionales sanitarios y administraciones sanitarias.


Con el fin de adquirir la formación necesaria exigida por los distintos laboratorios, durante el máster se tratarán los siguientes aspectos:

- Conocer las funciones de los departamentos médicos (Medical Affairs) de la industria farmacéutica.

- Relación de Medical Affairs con departamentos internos (Ventas, Marketing, Market Access, Goverment Affairs, etc.) y con las administraciones sanitarias.

- Formación y desarrollo de las funciones específicas y crecientes de los MSLs.

- Entender el papel estratégico de medical affairs y los MSLs en las compañías farmacéuticas.

- Desarrollar competencias en habilidades de comunicación de los MSLs con autoridades sanitarias y profesionales sanitarios, asegurando una correcta comunicación y transmisión de la información.

- Formación en todos los aspectos/documentos de los fármacos (dossier de valor terapéutico, fichas técnicas, ensayos clínicos pivotales).

- Formación sobre posicionamiento de los fármacos desde el punto de vista clínico.

- Conocer y manejar la gestión de ensayos clínicos y/o estudios post-autorización.

- Desarrollo profesional en un área innovadora dentro de la industria farmacéutica.

Profesorado:

El claustro se integra por profesionales en activo, garantizando así la conexión con la realidad laboral y la aplicación directa de los conocimientos que se adquieren durante el curso al futuro puesto de trabajo.

El director del programa es:

- ALEJANDRO LÓPEZ FERNÁNDEZ
Licenciado en Derecho y Máster en Asesoría Jurídica de la Empresa. Experiencia como Associate Director, en Resourcing Life Science y como responsable de la selección y gestión de talento en más de 24 países para el sector farmacéutico. Actualmente es Talent & Account Director para Linical Europe.

Titulación que se obtiene:

Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y el Trabajo de Fin de Máster, recibirán el correspondiente Diploma de Máster emitido por CESIF.Leer menos

MEDICAL SCIENCE LIAISON (MSL)

El programa del Máster Online en Medical Science Liaison (MSL) se estructura en 10 bloques con el fin de cubrir todos los aspectos necesarios para una formación completa del alumno.

1.1. Estructura Y Organización De Las Autoridades Sanitarias

1.2.1. Autorización De Apertura De Laboratorios Farmacéuticos y sus Modificaciones Leer más
1.2.2. Precios y Financiación de Medicamentos
1.3. Fases del Registro De Medicamentos


2. BASES CIENTÍFICAS

2.1. Introducción al desarrollo clínico farmacéutico
2.2. Farmacocinética
2.3. Farmacodinamia
2.4. Toxicología


3. DISEÑO Y FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS

3.1. Tipos de estudios según su Metodología
3.2. Tipos De Estudios Según Su Metodología (Continuación). Evidencia Científica. Metanálisis
3.3. Origen de los ensayos clínicos. Regulación
3.4. La biología de la medicina. Farmacogenética, farmacogenómica y perfiles genéticos. Terapia lnmune.
3.5. Fundamentos del desarrollo clínico. Ensayos clínicos en fase 0
3.6. Ensayos clínicos en fase I
3.7. Ensayos clínicos en fase II
3.8. Ensayos clínicos en fase III
3.9. Estudios Post-autorización
3.10. Nuevos diseños de ensayos clínicos y nuevas vías reglamentarias
3.11. Regulación De Los Eecc: Aspectos Legales Y Procesos De Aprobación. Emea Y Aemps. Aspectos Éticos Y Legales, Tanto A Nivel Europeo Como Internacional (Helsinki). Protección De Los Sujetos De Ensayo Y Aseguramiento.


4. ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y METODOLOGÍA EN MONITORIZACIÓN.

4.1. Viabilidad de los Ensayos Clínicos
4.2. Identificación y selección de Centros E Investigadores
4.3. Protocolo
4.4. Documentos Esenciales en un Eecc
4.5. Monitorización: propósito y responsabilidades
4.6. Visita de Inicio
4.7. Visita de Monitorización
4.8. Visita de Cierre


5. FARMACOVIGILANCIA

5.1. Farmacovigilancia En Ensayos Clínicos, Marco Legal, Definiciones Y Gestión De Acontecimientos Adversos (Legislación Europea, Fda Y En España, Definiciones De Acontecimientos Adversos Y Demás, Plan De Gestión De La Seguridad, Smp)
5.2. Notificación De Acontecimientos Adversos, Eudravigilance. (Notificación De Los Susars, Tiempos Para Notificación Y Procedimientos, Tipos De Informes Cioms, Medwatch Report, Eudravigilance Y Bases De Datos De Seguridad)
5.3. Farmacovigilancia En Otros Ensayos Clínicos: Estudios Posautorización, Ensayos Clínicos Con Productos Sanitarios Y Ensayos Clínicos Con Vacunas Y Terapias Avanzadas
5.4. Auditorias e inspecciones. Detección de señales


6. BIOMETRÍAS Y ANÁLISIS DE DATOS

6.1. Clasificación de los Estudios Estadísticos. Ejes de Clasificación
6.2. Tipos de variables. Medidas
6.3. Test de hipótesis. Intervalos de confianza
6.4. Riesgos. Relación entre variables
6.5. Población y Muestra
6.6. Queries, diseño estadístico
6.7. Plan de análisis estadístico e informe estadístico
6.8. Funciones y tareas. Unidad de estadística


7. INDUSTRIA FARMACÉUTICA

7.1. El entorno de la Industria farmacéutica
7.2. Estructura de un laboratorio farmacéutico


8. DEPARTAMENTO MÉDICO

8.1. Conceptos Generales Medical Affairs
8.2. Roles Más Relevantes En Medical Affairs
8.3. Interacciónes entre Medical Affairs y otros departamentos (Operaciones Clínicas & Departamentos Comerciales)
8.4. Plan médico anual


9. PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN

9.1. Regulación de la Publicidad y promoción. Código ético


10. DESARROLLO PROFESIONAL

10.1. Carrera profesional. Importancia, trayectoria y desarrollo profesional tras la realización del máster
10.2. Opciones profesionales y estructura del mercado laboral, local e internacional
10.3. Efectividad y herramientas en la búsqueda del puesto de trabajo
10.4. Entrevista de trabajo. Elementos esenciales para el éxito en el proceso de selecciónLeer menos