Máster en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios UNE-EN ISO 13485 Online / Distancia en European Quality Formación

Dirigido a:

Interesados en actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado en el sector de la Sanidad.

Comentarios:

Objetivos:

El objetivo del curso es obtener los conocimientos y prácticas necesarias para llevar a cabo la implantación, seguimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad en el sector de la Sanidad. Leer más

Al finalizar el curso el alumno deberá ser capaz de actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado. La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios.

Las normas ISO 9001 (calidad general) y EN ISO 13485 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.

La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios.


Titulación que se obtiene:

Máster en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485, expedido por European Quality Formación.

La duración del master la establece el propio alumno/a ya que depende del tiempo que pueda dedicarle, siempre teniendo en cuenta que la duración máxima es de 1 año.

Leer menos

» MÓDULO 1 - INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD

1.1 - Evolución Histórica.
1.2 - Definición de la Calidad.
1.3 - Gurús de la Calidad.
1.4 - La calidad en la actualidad.
1.5 - Antecedentes. Principios y fundamentos de la calidad.
1.6 - ISO 9001:2015. Principales cambios.

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» MÓDULO 2 - ALCANCE DEL SISTEMA

2.1 - Liderazgo, compromiso y funciones de la organización. Responsabilidades y autoridades.
2.2 - Planificación. Riesgos, oportunidades y cambios. Objetivos de calidad.
2.3 – Recursos.
2.4 - Competencia, Conciencia y Comunicación.
2.5 - Información documentada.
2.6 - Planificación y control operacional. Producción y servicio. Determinación de los requisitos de los productos y servicios.
2.7 - Desarrollo de productos y servicios.
2.8 - Control de la prestación externa de bienes y servicios.
2.9 - No conformidad y acciones correctivas. Mejora.
2.10 - Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

Auto evaluación 2


» MÓDULO 3 - GESTIÓN DE PROCESOS

3.1 - Gestión por Procesos.
3.2 - Diseño y Representación de Procesos.
3.3 - Documentación de Procesos.
3.4 - Seguimiento y Control de Procesos.

Auto evaluación 3


» MÓDULO 4 - HERRAMIENTAS PARA LA Leer más GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.1 - Las siete herramientas Q7.
4.2 - Las nuevas 7 herramientas.
4.3 - Herramienta para la determinación de las causas.
4.4 - Herramienta para la búsqueda de soluciones.
4.5 - Despliegue de la función de calidad.
4.6 – Benchmarking.
4.7 – Reingeniería.
4.8 – Comakership.
4.9 - 5 S - Establecimiento cultura de calidad.

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» MÓDULO 5 - MASTERCLASS HERRAMIENTAS PARA LA MEJORA CONTINUA: 5S

5.1 - Diapositivas MasterClass Herramientas para la mejora continua.

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» MÓDULO 6 - TÉCNICAS DE GESTIÓN

6.1 - Técnicas de Control.
6.2 - Análisis Modal de Fallo y Efectos AMFE.
6.3 – DOE.
6.4 - Estudios de capacidad.
6.5 - Técnicas de calidad en compras.
6.6 - Técnicas de planificación.

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» MÓDULO 7 - TÉCNICAS DE CONTROL ESTADÍSTICO

7.1 - Elementos de estadística.
7.2 - Probabilidad y distribución normal.
7.3 - Contraste de hipótesis.
7.4 - Muestreo de aceptación por atributos.
7.5 - Regresión y correlación.
7.6 - Control estadístico de procesos.
7.7 - Gráficos de control de Shewart.
7.8 - Gráficos de control por variables.
7.9 - Gráficos de control por atributos.

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» MÓDULO 8 - TÉCNICAS DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS

8.1 - Diseño previo del servicio.
8.2 - Las estrategias del servicio.
8.3 - Comprender las necesidades de los clientes.
8.4 - Modelo SERVQUAL.
8.5 - Medida de la satisfacción del cliente.
8.6 - Fidelización de clientes.
8.7 - Gestión de reclamaciones y garantías.
8.8 - Técnicas de calidad en servicios.

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» MÓDULO 9 - COSTES DE LA CALIDAD Y NO CALIDAD

9.1 - Contabilidad y cuentas anuales.
9.2 - Contabilidad de costes.
9.3 - Costes relacionados con la calidad.
9.4 - Evaluación de costes asociados a la calidad.

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» MÓDULO 10 - CALIDAD TOTAL, EFQM

10.1 - Principios básicos de Excelencia en gestión.
10.2 - Modelo de Excelencia - Calidad Total.
10.3 - Modelo EFQM de Excelencia: Estructura y evaluación.
10.4 - Criterios del modelo EFQM de Excelencia.
10.5 - Implantación EFQM.
10.6 - Reconocimientos basados en el Modelo EFQM en España.

Auto evaluación 10


» MÓDULO 11 - INTRODUCCIÓN A LAS AUDITORIAS

11.1 - Historia, Terminología y principios de auditoría.
11.2 - Principales cambios ISO 19011 2012.

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» MÓDULO 12 - AUDITORIAS DE SISTEMAS

12.1 - Gestión de un programa de auditoría.

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» MÓDULO 13 - AUDITORIAS DE CALIDAD ISO 9001:2015

13.1 - Planificación de auditoría ISO 9001.
13.2 - Cómo Auditar ISO 9001.

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» MÓDULO 14 - COMPETENCIAS DEL AUDITOR

14.1 - Calificación del auditor.
14.2 - Prácticas del buen auditor.

Auto evaluación 14


» MÓDULO 15 - NO CONFORMIDADES, MEJORA E INFORME

15.1 - Guía de no conformidades y acciones de mejora.
15.2 - Comunicación de los resultados. Informe de auditoría.

Auto evaluación 15


» MODULO 16 - LOS PRODUCTOS SANITARIOS

1.1 - Los productos sanitarios. Delimitación del concepto.

Auto evaluación 16


» MODULO 17 – LEGISLACIÓN

2.1 - Legislación sobre Productos Sanitarios.

Auto evaluación 17


» MODULO 18 - CLASIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

3.1 - Clasificación y Marcado de Conformidad.
3.2 - Vigilancia de los Productos Sanitarios.

Auto evaluación 18


» MODULO 19 - LA NORMA ISO 13485

4.1 - Introducción a la Norma ISO 13485.
4.2 - La Norma ISO 13485.
4.3 - Relación con la ISO 9001.

Auto evaluación 19


» MODULO 20 - BENEFICIOS y NORMATIVA RELACIONADA

5.1 - Beneficios de la aplicación de la ISO 13485.
5.2 - Normativa relacionada.

Auto evaluación 20


» MODULO 21- LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS

6.1 - La gestión de la calidad en Productos Sanitarios.
6.2 - Requisitos Generales de la Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios.
6.3 - Requisitos que debe reunir la documentación.

Auto evaluación 21


EXAMEN FINALLeer menos