-Posees una titulación universitaria en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.).
-Eres ya un profesional de la industria y tienes interés en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector.
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El máster esta diseñado para que adquieras las herramientas necesarias para liderar en el campo de la regulación y seguridad farmacéutica, de forma que sepas cómo garantizar que los productos lleguen al mercado cumpliendo con todas las normativas vigentes. Leer más
El objetivo del programa es capacitarte en la gestión regulatoria y operativa de la industria farmacéutica, desarrollando habilidades en calidad, producción y asuntos regulatorios para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo en un entorno global y competitivo.
¿Qué aprenderás?
-Entender la evolución y las perspectivas futuras de la industria farmacéutica.
-Desarrollar conocimientos en la autorización y el diseño de instalaciones farmacéuticas.
-Formar competencias en el proceso de producción farmacéutica.
-Capacitar en las funciones y responsabilidades de los laboratorios de control de calidad.
-Profundizar en los sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica.
-Estudiar la normativa aplicable a otros productos farmacéuticos como biosimilares.
-Comprender la estructura y las funciones de las autoridades sanitarias involucradas en el sector.
-Manejar herramientas informáticas especializadas en el desarrollo y registro de dosieres.
-Gestionar los trámites regulatorios post.autorización.
-Conocer la regulación específica para productos cosméticos y otros productos de cuidado personal.
No solo te formamos para un puesto de trabajo, te preparamos para ser parte de los referentes del sector.
Más del 99% de nuestros egresados ocupan puestos estratégicos en la industria, liderando proyectos que definen el futuro.
Prepárate para liderar en un entorno en constante evolución:
Una vez termines el Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs (registro de medicamentos) modalidad online estarás preparado para alcanzar las siguientes salidas profesionales en el ámbito de la calidad, los regulatory affairs y la farmacovigilancia tanto a nivel nacional como internacional:
-Auditor de Calidad Farmacéutica
-Regulatory Affairs Specialist
-Director de Regulatory Affairs
-Técnico de Registros
-Director de Control de Calidad
-Director de Aseguramiento de la Calidad
-Consultor en Compliance y Normativas Farmacéuticas
Lugar de impartición:
en Barcelona
Profesorado:
Directora de programa:
Victoria Martínez Pérez
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en Cesif, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.
Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de Registros, Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
Profesora en Cesif en la enseñanza de diversas materias de las áreas de registros y relaciones con las autoridades sanitarias en el Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica y en el Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines en sus formatos Executive e International Management.
Titulación que se obtiene:
Una vez superado el máster MBA recibirás el Certificado/Título del Master en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs emitido por Cesif.Leer menos
Módulo 1 - Visión general de la Industria Farmacéutica:
-Entiendes el futuro a medio y largo plazo del sector farma y cómo impacta en tu desarrollo profesional.
-Conoces la organización y estructura de una compañía farmacéutica para ubicar mejor los distintos roles técnicos y de negocio.
-Identificas las autoridades sanitarias clave y su relación con la industria. Leer más
-Comprendes las funciones del departamento de calidad (QC, QA, Dirección Técnica) como ejes de cumplimiento GMP.
-Te introduces en las bases de la publicidad de medicamentos y otros productos en un entorno altamente regulado.
Módulo 2 - Diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas
-Entiendes el proceso de autorización de laboratorios y los requisitos de trazabilidad y distribución de medicamentos.
-Aprendes los principios de diseño de una planta farmacéutica moderna y eficiente.
-Conoces el contenido de la memoria técnica de la instalación y su importancia ante autoridades.
-Te familiarizas con instalaciones, servicios y equipos de producción en entornos GMP.
-Dominas conceptos de diseño de flujos de trabajo y zonas de almacenamiento, su gestión y cualificación.
Módulo 3 - Producción farmacéutica. Desde el desarrollo a la fabricación comercial
-Comprendes las responsabilidades de producción: diseño de procesos, parámetros críticos y estrategia de control.
-Conoces el escalado industrial, la transferencia de tecnología y la fabricación por contrato, muy demandados en el sector.
-Entiendes los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas, semisólidas) y el control de contaminación cruzada.
-Te formas en procesos de productos estériles y estrategias de control de la contaminación.
-Aprendes a plantear validaciones de procesos y la verificación continua, incluyendo validación de limpieza.
Módulo 4 - Laboratorios de control de calidad
-Entiendes las responsabilidades del control de calidad y la gestión integral del laboratorio (muestras, reactivos, estándares, muestroteca).
-Conoces el análisis físico químico y microbiológico y la gestión de resultados fuera de especificaciones (OOS).
-Te formas en gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio.
-Aprendes a trabajar con documentación y registros analíticos (especificaciones, monografías).
-Dominas los fundamentos de validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad.Leer menos
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Es gratis y sin compromiso
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