Dirigido a:
El Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs está dirigido a:
- Titulados universitarios en áreas de ciencias de la salud y afines: Farmacia, Medicina, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.
- Profesionales de la industria farmacéutica interesados en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector.
Comentarios:
El sector farmacéutico es un sector fuertemente regulado por las Autoridades Sanitarias con el fin de proteger al máximo la salud de los pacientes y ningún medicamento puede comercializarse sin autorización su autorización previa.
Los departamentos de
Leer más Regulatory Affairs y Farmacovigilancia son los principales interlocutores de las compañías farmacéuticas con las Autoridades sanitarias tanto a nivel nacional como internacional.
El Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs está diseñado para formar a profesionales altamente cualificados en el ámbito de la regulación farmacéutica, en las relaciones con las autoridades sanitarias en el ámbito de los medicamentos y otras bases legales como son los productos sanitarios, cosméticos y complementos alimenticios.
Además, proporciona un profundo conocimiento en el campo de la farmacovigilancia y seguridad de los ensayos clínicos con el fin de enfrentarse a los desafíos del sector con un enfoque riguroso y actualizado.
El estudiante desarrollará una especialización sólida y avanzará su carrera profesional en este campo tan relevante como es la salud pública.
Principales Objetivos del máster:
- Proporcionar una visión integral de los procesos regulatorios con las Autoridades Sanitarias.
Gestionar reacciones adversas en farmacovigilancia y garantizar la seguridad de los medicamentos en ensayos clínicos.
- Conocer exhaustivamente las normativas internacionales y los procedimientos para la comercialización de productos farmacéuticos.
- Supervisar los medicamentos, asegurando su uso seguro y racional mediante la evaluación continua de riesgos.
- Evaluar la relación riesgo/beneficio a lo largo del ciclo de vida de un medicamento.
Detectar reacciones adversas no identificadas antes de la autorización de comercialización.
Ficha Técnica:
- Evaluación continua de conocimientos
Metodología 100% online práctica y aplicada: el desarrollo de conocimientos a través de metodologías activas aplicadas a modelos de formación online permite a los estudiantes compaginar su estudio con el resto de obligaciones de su vida profesional y personal.
Recursos didácticos: todos los materiales son de alta calidad académica y están estructurados para una aplicación directa al entorno profesional. Son recursos multiformato, que se adaptan a los diferentes estilos de aprendizaje para un proceso formativo más dinámico.
Conexión con la realidad del sector: tanto el papel de la directora de máster, que ha diseñado y dirige su impartición, como el claustro, se integra por profesionales en activo, que garantizan la conexión de todos los estudiantes con la realidad laboral y la aplicación directa de los conocimientos que adquieren durante el curso a su puesto de trabajo.
Seguimiento personalizado: tendrás a tu disposición un grupo de tutores que realizarán un seguimiento personalizado de tu progreso, para guiarte en cada etapa y resolver las posibles dificultades a las que debas enfrentarte durante el curso.
Formación participativa y networking: con espacios de intercambio y colaboración constante para los alumnos.
Salidas Profesionales:
El Máster online en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs permite a los estudiantes desarrollar una trayectoria profesional en departamentos médicos, de Farmacovigilancia y de registros de las compañías farmacéuticas tanto a nivel nacional como internacional.
A nivel profesional, el estudiante estará en posición de ocupar cargos de responsabilidad tanto en la industria farmacéutica como en autoridades sanitarias y otros organismos oficiales, ya que la formación está orientada a cubrir la demanda de profesionales especializados en estos sectores.
- Responsable de Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs Manager).
- Responsable de Farmacovigilancia (Qualify Person for Pharmacovigilance).
- Director Farmacovigilancia (Pharmacovigilance Manager).
- Técnico en Farmacovigilancia (Drug Safety Officer)
- Técnico en Registros (Regulatory Affairs Specialist).
- Evaluador en Agencias Reguladoras.
- Auditor de Cumplimiento Regulatorio (Regulatory Compliance Auditor).
- Consultor en Regulatory Affairs.
- Responsable de Garantía de Calidad en Farmacovigilancia.
- Medical Affairs.
- Docente e Investigador en Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Profesorado:
- VICTORIA MARTÍNEZ PÉREZ
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en CESIF, Curso de Experto en Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos y cursos de especialización en las áreas de registros y farmacovigilancia.
Trayectoria profesional, de más de 20 años en la industria farmacéutica en las áreas de registros / Regulatory Affairs y Farmacovigilancia.
Actualmente, trabaja como Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
Tanto el papel de Victoria, que ha diseñado y dirige su impartición, como el claustro que lo imparte, se integra por profesionales en activo, garantizando la conexión con la realidad laboral de todos los estudiantes y la aplicación directa de los conocimientos que adquieren durante el curso a su puesto de trabajo.
Claustro:
- Alberto García Villaraco, Técnico en Asuntos Regulatorios en el departamento de Registros del Laboratorio Recodarti.
Posee amplia experiencia en la gestión y registro de medicamentos en diversas regiones, incluyendo Europa, LATAM y Asia. Su trayectoria profesional abarca un sólido conocimiento de la normativa y procedimientos de registro farmacéutico a nivel internacional.
- Alicia Rodríguez Rodríguez, Drug Safety Officer en Bristol-Myers Squibb
Tiene experiencia previa en el área de farmacovigilancia y ha trabajado en la gestión de seguridad de medicamentos y coordinación de ensayos clínicos en varias áreas terapéuticas, colaborando con equipos internacionales y liderando la implementación de normativas regulatorias.
- Almudena Soriano Rozalén, Coordinadora de Farmacovigilancia y Garantía de Calidad en Azierta.
Profesional con 14 años de experiencia, que ha desarrollando su carrera en diversos laboratorios y ha desempeñado funciones en el área de calidad y en farmacovigilancia. En los últimos años, ha enfocado su especialización en la gestión de la calidad orientada a la farmacovigilancia.
Titulación que se obtiene:
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y las pruebas de conocimientos establecidas durante el curso, recibirán el correspondiente Diploma de Máster en Farmacovigilancia y Regulatory Affairs emitido por CESIF.Leer menos
