Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines en Madrid en IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia

Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines

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Valoración de TuMaster

Ainhoa Murgia

Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines

Por Ainhoa Murgia
Información de la institución

La actividad formativa del IUCT Instituto Universitario de Ciencia y Tecnología está centrada en:

-Investigación científica.

-Desarrollo.

-Innovación tecnológica.

-Servicios tecnológicos.

-Transmisión de conocimientos.

Modalidad de impartición

El Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines se realiza en la modalidad presencial.

Ciudad

El Postgrado  Registro de Productos Farmacéuticos y Afines se imparte en Madrid.

Número de horas

124 horas.

Valoración del programa

El Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines está diseñado para que los participantes obtengan los conocimientos adecuados para trabajar en la industria farmacéutica registrando esta clase de productos. Así, los alumnos aprenden qué son los expedientes de registro o qué procedimientos se deben seguir, entre otras cosas.

Dirigido a

Consulta con el centro las condiciones para acceder a este Postgrado Registro de Productos Farmacéuticos y Afines.

Empleabilidad

Podrás trabajar como profesional cualificado en la industria del sector aportándote una gran experiencia práctica.

Salario esperado

La retribución salarial que se estima del desarrollo de esta actividad profesional puede variar dependiendo de la gestión y de la experiencia curricular que se aporte. Pudiendo alcanzar los 24.000 - 26.000 euros anuales.

Activar Alerta

Sede principal del centro

  • Mollet del VallesSede principal

    Calle Alvarez de Castro 63

    Mollet del Valles - 08100, Barcelona

  • Tres Cantos

    Calle Santiago Grisolia 2

    Tres Cantos - 28760, Madrid

Exalumnos de Tumaster.com

Dirigido a:

Licenciados en farmacia, química, biología, bioquímica, biotecnología y medicina que deseen incorporarse a la industria farmacéutica en las áreas relacionadas con la industria farmacéutica.

Comentarios:








Lugar de impartición:

en Madrid

Inicio: 26 de septiembre de 2016. Leer más

Final: 24 de noviembre de 2016.

Horario: De lunes a jueves de 18 a 22 h.

Leer menos
REGISTROS FARMACEUTICOS: EL EXPEDIENTE DE REGISTRO (40 HORAS)
-Introducción a la industria farmacéutica. El departamento de Registros de una compañía farmacéutica.
-El módulo 1 de un expediente de registro farmacéutico: datos administrativos.
-El módulo 2 de un expediente de registro farmacéutico: informes del experto.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.S, documentación Química, Farmacéutica y Biológica de la sustancia activa.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico. Casos prácticos, sesión interactiva I y II.
-El módulo 3 de un expediente de registro farmacéutico: módulo 3.2.P. documentación química, farmacéutica y biologíca del producto terminado.
-El módulo 4 de un expediente de registro farmacéutico: informes no clínicos.
-El módulo 5 de un expediente de registro farmacéutico: informes clínicos.
-Casos prácticos, sesión interactiva I y II.

LA INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO (16 HORAS)
-Introducción y ficha técnica.
-Etiquetado: acondicionamiento primario y secundario. Excipientes.
-El prospecto para pacientes/usuarios.
-Prueba de legibilidad.
-Casos prácticos y sesión interactiva.

Leer más PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO (24 HORAS)
-Sistemas de auditorías FDA: requisitos durante las inspecciones FDA.
-Organismos reguladores.
-La asesoría científica.
-Procedimientos de registro nacional.
-Procedimientos de registro centralizado.
-Procedimientos de reconocimiento mutuo / descentralizado / arbitraje.
-Taller de procedimientos de reconocimiento mutuo/descentralizado/arbitraje.

PRECIOS Y FINANCIACIÓN (12 HORAS)
-Clasificación ATC, precios y financiación de medicamentos.
-Envases clínicos, genéricos y precios de referencia.
-Casos prácticos y prácticas interactivas.

MANTENIMIENTO DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN (20 HORAS)
-Convalidación anual y revalidación quinquenal.
-Informes periódicos de seguridad (IPS).
-Aspectos técnicos de las modificadores de calidad. Modificaciones administrativas y de la información del medicamento.
-Sesión interactiva: casos prácticos de modificadores de calidad.
-Casos prácticos de modificaciones administrativas y de la información del medicamento.
-Regulaciones en productos de radioterapia.

TALLER DE REGISTROS FARMACÉUTICOS. LEGALIDAD, INSPECCIONES Y REGULACIÓN DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS (12 HORAS)
-Caso de estudio: análisis de estrategias para la solicitud de un registro farmacéutico, contenido del expediente, precios, modificaciones, extensiones de línea, acceso al mercado de un medicamento, etc.
-Derecho y procedimiento administrativo en inspecciones.
-Regulación de la publicidad de medicamentos.Leer menos
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