Curso de GMP´S: Normas de Correcta Fabricacion en Barcelona en IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia

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Curso de GMP´S: Normas de Correcta Fabricacion
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Valoración de TuMaster

Ana Rodríguez

Conoce las normas de correcta fabricación.

Por Ana Rodríguez
Modalidad de impartición

Este curso se realiza de forma presencial.

Ciudad

Consultar.
Las sedes de IUCT se encuentran en Madrid y Barcelona.

Número de horas

30 horas.

Valoración del programa

Las GMPs son las siglas en inglés que corresponden a Normas de Correcta Fabricación. Éstas consisten en una serie de normas que definen los estándares de calidad a la hora de fabricar medicamentos. Además, sirven para garantizar que el control y producción de los medicamentos se realicen de acuerdo a su uso previsto y cumpliendo una serie de requisitos para lograr la autorización de comercialización de los medicamentos.
Este curso, que consta de doce bloques teóricos, pretende proporcionar al alumno de todos aquellos conocimientos necesarios para garantizar la correcta fabricación de un medicamento dentro de la empresa en la que trabaje.
Cuando termine el curso, se le hará entrega del diploma Curso de GMPs: Calidad en Planta expedido por el IUCT.

Dirigido a

Expertos científicos y químicos que trabajen en laboratorios y en la fabricación de medicamentos.

Empleabilidad

Estos conocimientos te permitirán garantizar la correcta fabricación de fármacos dentr de una empresa farmacéutica.

Salario esperado

Tu sueldo podría oscilar entre los 30.000 y 36.000 euros, dependiendo de la responsabilidad que conlleve tu trabajo y tu experiencia.

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Sede principal del centro

  • Mollet del VallesSede principal

    Calle Alvarez de Castro 63

    Mollet del Valles - 08100, Barcelona

  • Tres Cantos

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Exalumnos de Tumaster.com

Últimas consultas al centro

  • Solicito información sobre la posibilidad de tomar Cursos de GPM´S: Normas de Correcta Fabricación no presenciales, vivo en Panamá. Si es posible podrían decirme cuál es el sistema de trabajo y los costes del mismo.

    Saludos, Karim.

    Enviado a IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia Por karim en Fuera de España

  • Como puedo participar y cuales son los requisitos minimos en este Curso de GPM´S: Normas de Correcta Fabricación, ya que estoy interesado en desarrollarme profesionalmente.

    Enviado a IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia Por Jhimy en Fuera de España

  • Quisiera saber sobre Cursos de GPM´S: Normas de Correcta Fabricación que se estén dictando, costes del mismo y temarios.

    Muchas gracias, Sebastián.

    Enviado a IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia Por Sebastian en Fuera de España

  • Quisiera saber, si este Curso de GPM´S: Normas de Correcta Fabricación se va a impartir proximamente en la modalidad online. También quisiera saber el importe del mismo y la forma de pago.

    Enviado a IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia Por Rocío en Madrid

Dirigido a:

A aquellas personas interesadas en profundizar y ampliar sus conocimientos en calidad en planta

Titulación que se obtiene:

Al finalizar el curso los alumnos ontendran una titulacion en Curso de GMP´S: Calidad en Planta otorgada por IUCT

Fechas de convocatoria
Octubre de 2011
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HORARIO
Lunes, miércoles y viernes de 18 a 20 h

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BLOQUE 1: INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN:
1.Concepto de calidad aplicable al laboratorio farmacéutico.
2.Introducción a las GMP.
3.Visión histórica de las Normas de correcta fabricación.
4.Ambito de aplicación.
5.Oganismos Oficiales y las Administraciones Públicas.
6.Comparación de las GMP con otros sistemas de calidad según sectores. Leer más

BLOQUE 2: EL REAL DECRETO 1564/92:
1.Ambito de aplicación.
2.Los tipos de laboratorios farmacéuticos.
3.Definición y funciones de Garantía de Calidad en Fabricación de medicamentos.
4.El DTF.
5.El organigrama farmacéutico.

BLOQUE 3: LA GESTIÓN DE LA CALIDAD:
1.Diferencias entre las funciones de Control de Calidad y Garantía de Calidad.
2.El perfil del garante de calidad.
3.Las insecciones y auditorías como herramientas de calidad.
4.El capítulo I y 6 de las GMP.

BLOQUE 4. EL PERSONAL:
1.Cualificación del personal
2.Descripción de funciones
3.Formación, planes formativos
4.Planes higiénicos
5.Vigilancia de la salud del personal


BLOQUE 5. LOS LOCALES Y LOS EQUIPOS:
1.Requisitos de los locales en la industria farmacéutica.
2.El flujo de personal y de mercancías.
3.La cualificación de zonas.
4.Las planificaciones: cualificaciones, calibraciones y verificaciones.
5.El plan Master de Cualificaciones.
6.El desarrollo de una cualificación.
7.DQ-IQ-OQ-PQ.
8.CASO PRÁCTICO

BLOQUE 6. LA DOCUMENTACIÓN:
1.El sistema documental en la industria farmacéutica.
2.Función y requisitos.
3.Malas prácticas/buenas prácticas.
4.Los PNT.
5.Los protocolos e informes.
6.Los registros.
7.Los archivos y la conservación de los documentos.

BLOQUE 7. LA FABRICACIÓN FARMACÉUTICA:
1.Requisitos de la fabricación farmacéutica.
2.La guía de fabricación y el dosier de lote.
3.Los puntos críticos de la fabricación farmacéutica.
4.La validación de los procesos productivos.
5.La validación de la limpieza de equipos y salas.
6.Ejemplo práctico de una fabricación farmacéutica.

BLOQUE 8. LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES. LOS MÉTODOS:
1.El anexo I.
2.Medicamentos estériles/medicamentos esterilizados.
3.Requisitos de zonas.
4.La microbiología y la fabricación estéril.
5.El personal en la fabricación estéril.
6.Hábitos personales.
7.Normas en el trabajo.
8.El control de calidad

BLOQUE 9. FABRICACIÓN DE API:
1.Qué es un API.
2.El DMF.
3.El ANEXO 18 de las GMP.
4.API no estériles/ API estériles.
5.Requisitos de la fabricación de API y objetivos.
6.Diferencias entre la fabricación de API y la fabricación de medicamentos.

BLOQUE 10. FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN
1.Introducción
2.Documentación
3.Producción
4.Control de calidad
5.Aprobación de lotes
6.Reclamaciones, retiradas y devoluciones
7.Devoluciones y destrucciones


BLOQUE 11. RECLAMACIONES, RETIRADAS
1.Reclamaciones
2.Retiradas

BLOQUE 12. FABRICACIÓN Y ANÁLISIS POR CONTRATO
1.Introducción
2.Agente contratante
3.Agente contratadoLeer menos
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