Curso de Desarrollo y Registro de Productos Biotecnologicos en Barcelona en IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia

Curso de Desarrollo y Registro de Productos Biotecnologicos
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Valoración de TuMaster

Ana Rodríguez

Aprende cómo desarrollar y registrar productos biotecnológicos.

Por Ana Rodríguez
Modalidad de impartición

El curso es presencial.

Ciudad

Las clases se imparten en Barcelona.

Número de horas

20 horas de duración.

Valoración del programa

Dada la importancia de los productos biotecnológicos es necesario contar con profesionales completamente cualificados que sean capaces de realizar labores de desarrollo y registro de dichos productos con total eficacia.
Ese es precisamente el objetivo principal de este curso, dotar a sus alumnos de las capacidades necesarias para realizar esta importante tarea. A través de diferentes módulos como el de Desarrollo Preclínico, Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Clínico, etc., el participante estará capacitado para trabajar en este campo de forma profesional.

Dirigido a

El curso está destinado a profesionales científicos que trabajen en laboratorios y quieran profundizar sus conocimientos en este campo.

Empleabilidad

Podrás completar tu formación para aplicarla a tu trabajo diario en laboratorios farmacéuticos y/o cosméticos, etc.

Salario esperado

Tu sueldo podría rondar los 25.000 euros anuales, teniendo en cuenta que en el sueldo influyen diversos factores como la experiencia, la titulación del trabajador o el grado de peligrosidad que implica su puesto de trabajo.

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Exalumnos de Tumaster.com

Últimas consultas al centro

  • Soy trabajador y me gustaria aprender este de este Curso de Desarrollo y Registro de Productos Biotecnologicos, no me gusta salir por la noche ni gastar dinero.

    Enviado a IUCT, Institut Univ. de Ciència i Tecnologia Por marcio en Madrid

Dirigido a:

Todas aquellas personas que cumpliendos los requisitos previos esten interesadas en ampliar sus conocimientos sobre el Curso de Desarrollo y Registro de Productos Biotecnologicos

Lugar de impartición:

Sede Barcelona

NICIO: 24 de mayo de 2010

FINAL: 28 de mayo de 2010

HORARIO: De lunes a viernes de 18 a 22 h

Desarrollo Preclínico

      1.- Conceptos básicos en desarrollo preclínico de nuevos medicamentos
      2.- Interpretación de la guía ICH S6 y su aplicación caso por caso
      3.- Diseño del programa de desarrollo preclínico de un producto de Biotecnología y principales

diferencias respecto a un medicamento

      4.- Selección de la especie relevante
      5.- Transición a la clínica: selección de la dosis inicial segura para administrar en humanos

Leer más Desarrollo Farmacéutico

      1.- Principio activo

      -Caracterización
      -Proceso de fabricación
      -Especificaciones
      -Estabilidad
      -Producción y calidad de anticuerpos monoclonales
      -Productos derivados de plasma

      2.- Producto acabado

      -Desarrollo farmacéutico
      -Estudios compatibilidad (excipientes y material envasado)
      -Especificaciones
      -Estabilidad
      -Minimizar riesgos TSE, GMO

      3.- Biosimilares

Desarrollo Clínico

      1.- Introducción

      -El ámbito de la investigación biomédica
      -Desarrollo de un nuevo medicamento

      2.- El Ensayo Clínico

      -Introducción: historia, definición, justificación para hacer un ensayo
      -Clasificación: por sus objetivos, metodología, fases, etc.
      -Participantes en el ensayo: promotor, investigador, monitor, administración (CEIC, AEMPS), CRO.

      3.- Marco Legal y &nº65417;tico

      -Marco legal: Ley del medicamento, RD ensayos clínicos, Circular PEI
      -Marco ético: Declaración de Helsinki, Buenas Prácticas Clínicas

      4.- Desarrollo y Gestión del Ensayo Clínico

      -Diseño: tamaño muestral, aleatorización, enmascaramiento, etc.
      -Documentación necesaria: protocolo, CRD, consentimiento...
      -El proceso de autorización: AEM (Sistema eudra), CEIC, AEMPS

      5.- Monitorización

      -Origen, justificación y fundamentos de la monitorización (BPC)
      -Objetivos de la monitorización
      -Visitas de inicio, continuación y final
      -El perfil del monitor de ensayos clínicosLeer menos
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